Tadalafil (Cialis) für Behandlung Benignes Prostatasyndrom

[Davecarpendale]

Tadalafil (Cialis) nun auch in Deutschland zur Behandlung von Patienten mit BPS zugelassen.


Am 31.10.2012 wurde nun auch in Deutschland die Konstanzbehandlung mit Tadalfil (5 mg) von Patieten mit benignen Prostatasyndrom (BPS) zugelassen.

In der Zulassungsstudie konnte bezüglich der Linderung der Beschwerdesymptomatik (IPSS-Score) eine äqieffektive Wirkung gegenüber Tamsulosin nachgewiesen werden.

Eine andere Studie zeigte bei Männern, die sowohl an einem BPS sowie an einer erektilen Dysfunktion leiden, ebenfalls eine deutliche Verbesserung bezüglich der Symptome beider Erkrankungen.

Somit gibt es speziell für Patienten mit erektiler Dysfunktion und einem benignen Prostatasyndrom (BPS) eine neue Behandlungsalternative, die jedoch nicht generell von den Krankenkassen erstattet wird.

[Davecarpendale]

Bericht aus dem Arznei-Telegramm
NEUE INDIKATION: TADALAFIL (CIALIS) BEI BENIGNEM PROSTATASYNDROM

Seit Januar 2013 wird das Potenzmittel Tadalafil (CIALIS; a-t 2003; 34: 18-9) auch zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms angeboten. In der für diese neue Indikation zugelassenen Dosierung von einmal täglich 5 mg darf der Phosphodiesterase-5-Hemmer bereits seit 2007 auch kontinuierlich bei erektiler Dysfunktion eingenommen werden, während bei bedarfsweiser Anwendung vor sexueller Aktivität 10 mg oder 20 mg empfohlen werden. Anders als bei erektiler Dysfunktion ist der Wirkmechanismus bei Prostatasyndrom nicht genau bekannt.1,2

In vier zulassungsrelevanten randomisierten Doppelblindstudien3-6 werden an 1.500 im Mittel 63 Jahre alten Männern mit seit wenigstens sechs Monaten bestehenden Beschwerden des unteren Harntraktes infolge einer benignen Prostatahyperplasie einmal täglich 5 mg mit Plazebo verglichen. Etwa drei Viertel der Patienten haben gleichzeitig eine erektile Dysfunktion.1 Relevante kardiovaskuläre Vorerkrankungen, bei denen Tadalafil kontraindiziert ist,2 sowie relevante Leber- oder Niereninsuffizienz sind Ausschlussgrund. Innerhalb von zwölf Wochen verringern sich Prostatabeschwerden, die mit Hilfe des validierten Symptomindex IPSS* gemessen werden, von eingangs durchschnittlich 17 bis 19 Punkten unter Plazebo im Mittel um 2,3 bis 4,2 Punkte und unter Tadalafil geringfügig mehr um weitere 1,9 bis 2,6 Punkte.3-6 Die Langzeitwirksamkeit ist unzureichend nur in einer einjährigen unkontrollierten Erweiterungsstudie7 untersucht, die keinen Verlust der Wirksamkeit erkennen lässt.1 In einer der Untersuchungen6 wird der Alphablocker Tamsulosin (ALNA, Generika) mitgeführt, ohne dass ein direkter Vergleich vorgesehen ist. Hinweise auf Wirkvorteile bei Prostatasyndrom (Minderung des IPSS um weitere 1,5 Punkte unter Tamsulosin versus Plazebo) oder auf bessere Verträglichkeit ergeben sich nicht.1

Häufige Störwirkungen unter Tadalafil sind Schmerzen von Kopf (3,9%), Rücken (2,4%) und Muskeln (1,2%) sowie in den Extremitäten (1,5%), Dyspepsie (2,4%), gastroösophagealer Reflux (1,1%), Durchfall (1,3%), Schwindel (1,3%) und Hypertonie (1,6%). Bei über 75-Jährigen werden Durchfall (7,1%) und Schwindel (4,8%) besonders häufig beobachtet. Das Sicherheitsprofil bei Patienten über 65 Jahren ist nicht hinreichend bekannt.1

Einmal täglich 5 mg Tadalafil (CIALIS) kosten pro Monat 123 € und damit gut das Zwanzigfache eines günstigen Tamsulosin-Generikums (z.B. TAMSULOSIN ABZ; 6 € monatlich bei täglich 0,4 mg). Anders als für erektile Dysfunktion8 ist Tadalafil in der Indikation Prostatasyndrom prinzipiell erstattungsfähig, dürfte angesichts fehlender Vorteile jedoch nicht als wirtschaftlich anzusehen sein. Eine Nutzenbewertung nach Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) ist nicht geplant.9

Der Phosphodiesterase-5-Hemmer Tadalafil (CIALIS) verringert Beschwerden bei benignem Prostatasyndrom geringfügig stärker als Plazebo. Aussagekräftige Vergleiche mit Alphablockern fehlen.

Die Sicherheit bei Patienten ab 65 Jahren sowie der Langzeitnutzen sind nicht hinreichend untersucht.

Wir sehen keinen Stellenwert für das teure Mittel in der Indikation Prostatasyndrom.

(R =randomisierte Studie)
1 EMA: Europäischer Beurteilungsbericht (EPAR) CIALIS, Okt. 2012 http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/do ... 137787.pdf
2 Lilly: Fachinformation CIALIS, Stand Nov. 2012
R 3 ROEHRBORN, C.G. et al.: J. Urol. 2008; 180: 1228-34
R 4 PORST, H. et al.: Eur. Urol. 2011; 60: 1105-13
R 5 EGERDIE, R.B. et al.: J. Sex. Med. 2012; 9: 271-81
R 6 OELKE, M. et al.: Eur. Urol. 2012; 61: 917-25
7 DONATUCCI, C.F. et al.: BJU Int. 2011; 107: 1110-6
8 GBA: Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung, Stand Sept. 2012; zu finden unter http://www.g-ba.de/informationen/richtlinien/3/
9 Gemeinsamer Bundesausschuss: Schreiben vom 6. März 2013
* IPSS = International Prostate Symptom Score, auch American Urological Association Symptom Index (AUASI); Gesamtscore 0 bis 35 Punkte, eine Verringerung um 3,0 Punkte soll eine leichte, um 5,1 Punkte eine moderate und um 8,8 Punkte eine deutliche Verbesserung bedeuten (a-t 2010; 41: 80).
© 2013 arznei-telegramm

[Davecarpendale]

Teile seit zwei Wochen eine Tada 20mg in vier teile. Muss Nachts nicht mehr zum Pinkeln aufstehen und
habe jeden morgen einen einsatzbereiten Schwanz, was kann mir besseres passieren?
Bestelle mir demnächst Tada 40 und teile diese dann in acht Teile. Viel besser als Alna was ich vorher benutzt habe.

[Alfredi]

Teile seit zwei Wochen eine Tada 20mg in vier teile. Muss Nachts nicht mehr zum Pinkeln aufstehen und

das hat doch eher was mit deinem Trinkverhalten zu tun, es gibt ein Hormon (Name momentan nicht geläufig) dass den Harndrang in der Nacht abschwächt, evtl. kann hier eine leichte Beinflussung liegen.

[Friedl58]

das hat doch eher was mit deinem Trinkverhalten zu tun, es gibt ein Hormon (Name momentan nicht geläufig) dass den Harndrang in der Nacht abschwächt, evtl. kann hier eine leichte Beinflussung liegen.

http://de.wikipedia.org/wiki/Antidiuretisches_Hormon

Das aufstehenmüssen zum Pinkeln bei bestehender "Benigner Prostatahyperplasie" (Oder welche Bezeichnung man auch immer wählt) liegt daran, dass man wegen der Abflußbehinderung durch die Prostata, die Blase nie ganz leer bekommt, und sie daher schneller wieder voll ist. (Zunehmende Restharnbildung) Der Entleerungsdrang weckt einen dann auf.
Natürlich kann die Trinkmenge einen gewissen Einfluß haben. Wer am Abend noch einiges >1L zu sich nimmt, wird natürlich eher mal aufstehen müssen. Im Einzellfall muss auch abgeklärt werden ob genug ADH vorhanden ist, wenn es nicht von der Prostata kommt (Kein urologischer Befund). Es könnte ja auch ein Tumer der Hypophyse schuld sein, dass nicht ausreichend ADH vorhanden ist und der Primärharn nicht ausreichend konzentriert wurde.

Alle bisherigen Prostatamedikamente schwächten auch die Potenz ab. So gesehen ist die Freigabe von Tadala in Europa für diese Indikation eine Sensation.
Ich fahre seit einigen Monaten einen Langzeitversuch mit Tadala und es ist echt super. Extrem selten aufstehen in der Nacht, wenn dann nur wenn ich am Abend noch große Mengen getrunken habe. Ordentliche Morgenlatte, kräftige Erektionen in den Traumphasen, Blutwurstfeeling, greift sich einfach nach mehr an. Ist wie vor 30 Jahren.

Ich habe mal 40mg Tadalas geviertelt, werde jetzt auf 60mg Tadalas gehen und achteln.

[Dieter666]

Danke Friedl, für diesen Bericht - ich werde so eine Tada-Kur auch starten. Wann nimmst Du die 10 bzw 7,5 mg Tada ? Eigentlich soll es egal sein, aber wer weiß ?

PS: Deine versehentlichen gastpostings habe ich gelöscht ...

[Friedl58]

Ist eigentlich egal, wann man sie nimmt, ich nehme sie zum Frühstück. Ein toller Nebeneffekt vom Tadala ist noch die leicht blutdrucksenkende Wirkung, die einen bereits vorhandenen Blutdrucksenker ergänzt.
Ist also wirklich eine Wunderpille.

Danke fürs löschen, des irrtümlichen Gastbeitrages.

[Friedl58]

... ich werde so eine Tada-Kur auch starten ...

Hast du schon erste Erfahrungen, wie es bei dir gewirkt hat ?

[Dieter666]

Noch keine Zeit gehabt bzw noch nicht genug bestellt, da meine Lieblingsshops gerade incommunicado sind bzw Liefer/Nachschub-Probleme haben.

Ich überlege auch noch - im Moment komme ich mit meinen 100 - 150 mg Silden so gut zurecht (sagt meine Partnerin ... )

[Velix]

Tamsulosin (Nebenwirkung Ejakulation nach innen) habe ich wg. der Nebenwirkungen abgesetzt und durch cialis ersetzt. Positiv sowohl für die Potenz als auch für die Prostata. Tägliches abspritzen ist jedoch unumgänglich für den Erfolg.